Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos» Estratto determinazione AIP/UPC n. 178 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCAPINA 10 mg comprimidos recubiertos dalla Spagna con numero di autorizzazione 62.285 CN 656750-0 alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Denominazione e confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038788016 (in base 10), 14ZQXJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido palmito-stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038788016. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038788016. SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.