Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Calcium Sandoz 500 mg, comprime' effervescent» Estratto determinazione AIP/UPC n. 177 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprime' effervescent dalla Francia con numero di autorizzazione 301 699-3. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Calcium Sandoz «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Codice IP: 038789018 (in base 10), 14ZRWU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio); eccipienti: acido citrico anidro, aroma arancia (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E 420), destrosio), aspartame (E 951), macrogoli 6000, sodio bicarbonato. Indicazioni terapeutiche: Calcium-Sandoz e' indicato nella prevenzione e nel trattamento della carenza di calcio, e puo' essere usato, insieme ad altri medicinali, per prevenire e trattare una condizione chiamata osteoporosi (assottigliamento delle ossa). Calcium-Sandoz e' anche usato, in aggiunta alla vitamina D3, per il trattamento del rachitismo (perdita della consistenza delle ossa in crescita dei bambini) e dell'osteomalacia (perdita della consistenza delle ossa degli adulti). Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Calcium Sandoz «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Codice IP: 038789018. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Calcium Sandoz «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Codice IP: 038789018. SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.