Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meloxicam Winthrop». Estratto provvedimento UPC/II/668 del 25 novembre 2008 Specialita' Medicinale: MELOXICAM WINTHROP. Confezioni: A.I.C. n. 0373220171M - «7,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322029/M - «7,5 mg compresse» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322031/M - «7,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322043/M - «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322056/M - «7,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322068/M - «7,5 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322070/M - «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322082/M - «7,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322094/M - «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322106/M - «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322118/M - «7,5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322120/M - «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister PVCIPVDC/AL; A.I.C. n. 037322132/M - «7,5 mg compresse» 140 compresse in blister PVCIPVDC/AL; A.I.C. n. 037322144/M - «7,5 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322157/M - «7,5 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322169/M - «7,5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDCIAL; A.I.C. n. 037322171/M - «7,5 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322183/M - «15 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322195/M - «15 mg compresse» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322207/M - «15 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322219/M - «15 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322221/M - «15 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDCIAL; A.I.C. n. 037322233/M - «15 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322245/M - «15 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322258/M - «15 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322260/M - «15 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322272/M - «15 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322284/M - «15 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322296/M - «15 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322308/M - «15 mg compresse» 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322310/M - «15 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322322/M - «15 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322334/M - «15 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037322346/M - «15 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Titolare AIC: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0815/001-002/II/023. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del Foglio illustrativo e delle etichette. Adeguamento ad User Test. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo e alle Etichette entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.