Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec». Estratto provvedimento UPC/II/667 del 25 novembre 2008 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/002/II/059. Tipo di Modifica: Modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: Aggiunta dell'edificio 215 (Wyeth Pearl River) per la produzione dell'alluminio fosfato e conseguenti modifiche: modifica del metodo analitico usato per la determinazione del contenuto di alluminio nella sospensione di alluminio fosfato. utilizzo del «Brodo di soia triptica» di origine vegetale al posto del «Brodo di soia triptica» di origine animale (a rischio TSE) per il Media Fill Test I lotti gia' prodotti, contenenti Brodo di soia triptica di origine animale non possono essere mantenuti in commercio oltre il 90° giorno dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.