Gazzetta n. 291 del 13 dicembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecomectin 10 mg/ml».

Provvedimento n. 272 del 19 novembre 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0144/001/II/010

Specialita' medicinale per uso veterinario «Ecomectin 10 mg/ml» nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103640013;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103640025;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103640037.
Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom.
Variazione tipo II: aggiunta sito produttivo del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito produttivo responsabile della produzione e del rilascio lotti, in aggiunta a quelli attualmente autorizzati, precisamente: Produlab Pharma BV, Forellenweg 16, NL -4941, Sj Raamsdanksveer, Netherlands.
Si autorizza, altresi', la sola dimensione del lotto del prodotto finito pari a 500 litri, relativamente al solo sito Produlab Pharma BV.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento.
Efficacia immediata.
 
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