Gazzetta n. 291 del 13 dicembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecomectin 10 mg/ml». |
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Provvedimento n. 272 del 19 novembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0144/001/II/010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Ecomectin 10 mg/ml» nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103640013; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103640025; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103640037. Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom. Variazione tipo II: aggiunta sito produttivo del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito produttivo responsabile della produzione e del rilascio lotti, in aggiunta a quelli attualmente autorizzati, precisamente: Produlab Pharma BV, Forellenweg 16, NL -4941, Sj Raamsdanksveer, Netherlands. Si autorizza, altresi', la sola dimensione del lotto del prodotto finito pari a 500 litri, relativamente al solo sito Produlab Pharma BV. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento. Efficacia immediata. |
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