Gazzetta n. 291 del 13 dicembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatromectin Pour-On». |
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Provvedimento n. 271 del 19 novembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0177/001/IA/002 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0177/001/IA/004
Specialita' medicinale per uso veterinario «FATROMECTIN POUR-ON» soluzione pour-on allo 0,5% per bovini, nelle confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103777013; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103777025; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103777037; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103777049. Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom. Variazione tipo IB: aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito. Variazione tipo IB: aggiunta sito di produzione responsabile del controllo e rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito, incluso il controllo e rilascio lotti, in aggiunta a quelli attualmente autorizzati, precisamente: Safapac (Cambridge) Limited, 4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough, PE2 6TB - United Kingdom. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento. Efficacia immediata. |
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