Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Ranbaxy» Estratto provvedimento UPC/II/659 del 18 novembre 2008 Specialita' medicinale: CITALOPRAM RANBAXY. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0806/001-003/II/002. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del sito di produzione del principio attivo Ranbaxy Laboratories Limited da Nagar India a Toansa 144 533, Punjab, India e consequenziali modifiche del processo di produzione del materiale di partenza e revisione delle specifiche della sostanza attiva in accordo alla monografia della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.