Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Estalis Sequi» Estratto provvedimento UPC/II/658 del 18 novembre 2008 Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0149/002/II/037. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della procedura di prova del principio attivo estradiolo emidrato in adeguamento alla monografia della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.