Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cintel». |
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Estratto provvedimento UPC/II/657 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: CINTEL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0575/002,004/II/029. Tipo di modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: Aggiunta di un fornitore della sostanza attiva: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (China). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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