Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis». Estratto provvedimento UPC/II/655 del 18 novembre 2008 Specialita' medicinale: REVAXIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0193/001/II/020. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Aggiunta di un contenitore in acciaio inossidabile (qualita' 316 L) della capacita' di 300-500 litri al contenitore attualmente autorizzato: bottiglie vetro, della capacita' di 20 litri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.