Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propofol Kabi». Estratto provvedimento UPC/II/651 del 18 novembre 2008 Specialita' Medicinale: PROPOFOL KABI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0490/001/II/005. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica Apportata: Modifica del «batch size» del prodotto finito da 280 - 2000 litri a 280 - 6000 litri. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.