Gazzetta n. 290 del 12 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Sandoz GMBH». Estratto provvedimento UPC/II/649 del 18 novembre 2008 Specialita' Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0485/001/II/007. Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File. Modifica Apportata: aggiornamento del Drug Master File da parte del fornitore della sostanza attiva Quimica Sintetica S.A. - Nuova Versione 2007/05. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.