Gazzetta n. 289 del 11 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «P.G. 600» Decreto n. 80 del 17 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario P.G. 600 soluzione iniettabile per scrofe e scrofette. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n.7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti di liofilizzato e solvente: Intervet International B.V. nello stabilimento sito in Wim de Körvestraat 35 - Boxmeer (Olanda). Responsabile rilascio lotti di solvente: Intervet International GmbH nello stabilimento sito in Feldstrasse 1, D 85716 Unterschleissheim (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 5 flaconi × 1 dose - A.I.C. n. 101868026; scatola da 1 flacone × 5 dosi - A.I.C. n. 101868038; scatola da 5 flaconi × 5 dosi - A.I.C. n. 101868040. Composizione: ogni flacone di liofilizzato da una dose contiene: principi attivi: gonadotropina corionica 200 U.I., gonadotropina sierica 400 U.I.; eccipienti e solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: scrofe e scrofette. Indicazioni terapeutiche: scrofe: induzione dell'estro; aumento dimensione nidiata/subfertilita'; anestro; diagnosi di gravidanza; scrofette: anestro; induzione dell'estro in scrofette impuberi. Tempi di attesa (carni e visceri): carne e visceri: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' del medicinale dopo diluizione o ricostituzione, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.