Gazzetta n. 289 del 11 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Benazepril cloridrato 5 mg e 20 mg». Decreto n. 81 del 17 novembre 2008 Procedura decentrata n. NL/V/0126/001-003/DC Specialita' medicinale per uso veterinario BENAZEPRIL CLORIDRATO 5 MG e 20 MG compresse per cani. Titolare A.I.C.: LeVet Pharma B.V., con sede in Willeskop 212, 3421 GW Oudewater - Paesi Bassi. Produttore: Lelypharma B.V. nello stabilimento sito in Zuiveringweg 42, 8242 PZ Lelystad - Paesi Bassi. Responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103931010; scatola da 98 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103931022; scatola da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103931034; scatola da 98 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103931046. «Benazepril cloridrato 5 mg», ogni compressa contiene: principi attivi: benazepril cloridrato 5 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Benazepril cloridrato 20 mg», ogni compressa contiene: principi attivi: benazepril cloridrato 20 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico dell'insufficienza cardiaca congestizia con o senza terapia aggiuntiva per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Validita': «Benazepril cloridrato 5 mg», validita' del prodotto medicinale veterinario nella confezione integra di vendita: 12 mesi; «Benazepril cloridrato 20 mg», validita' del prodotto medicinale veterinario nella confezione integra di vendita: 15 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.