Gazzetta n. 288 del 10 dicembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Estropill 20» |
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Estratto provvedimento n. 268 del 17 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ESTROPILL 20 compresse nella confezione: astuccio da 8 compresse in blister - A.I.C. n. 102063043. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto: variazione tipo IB: aggiunta sito di produzione; variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo responsabile rilascio lotti; variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo per il confezionamento secondario; variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo per il confezionamento primario. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni di siti produttivi: Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107 - 1210 Vienna (Austria), autorizzato per il rilascio lotti (escluso il controllo) e per le operazioni di imballaggio secondario, in aggiunta al sito Intervet Productions - Aprilia (Latina), attualmente autorizzato; Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25 - 45731 Waltrop (Germania), autorizzato per tutte le operazioni produttive tranne il rilascio dei lotti, per le operazioni di imballaggio primario e secondario, in aggiunta al sito Intervet Productions - Aprilia (Latina), attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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