Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2517 del 27 dicembre 2008 Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italia, codice fiscale n. 00076670595. Medicinale: BRUFEN. Variazione A.I.C.: Modifica del regime di fornitura. Riformulazione delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza: la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le Indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali». la modifica del regime di fornitura: da: RR: Medicinale soggetto a prescrizione medica; a: SOP: Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 022593192 - «400 mg compresse rivestite» 10 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.