Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente Poulvac Marek CVI+HVT». |
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Estratto provvedimento n. 266 del 17 novembre 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0102/001/IIA/004. Specialita' medicinale per uso veterinario «DILUENTE POULVAC MAREK», nelle confezioni: 10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103256032; 10 flaconi da 400 ml - A.I.C. n. 103256044; 10 sacche da 200 ml - A.I.C. n. 103256069; 10 sacche da 400 ml - A.I.C. n. 103256071; l0 sacche da l000 ml - A.I.C. n. 103256057. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: Variazione tipo II: eliminazione di un sito di produzione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione del sito di produzione Haemonetics Corporation (USA) limitatamente alle confezioni del diluente sopraindicate. Come conseguenza il sito produttivo di Weesp - Olanda non e' piu' responsabile del rilascio lotti di quanto prodotto nel suddetto sito soppresso. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata. |
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