Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all' immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilsol 200» Estratto provvedimento n. 265 del 17 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario «TILSOL 200» nelle confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102698014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102698026; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102698038. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto: Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la modifica della validita' della soluzione ricostituita da 4 ore a 24 ore. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: il prodotto ha una validita' di ventiquattro mesi in confezionamento integro correttamente conservato. la validita' della soluzione diluita o ricostituita conformemente alle istruzione e' di 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.