Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noromectin 1% Injection».

Estratto provvedimento n. 264 del 17 novembre 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario «NOROMECTIN 1% INJECTION» soluzione iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102683012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102683024;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102683036;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102683048;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102683051.
Oggetto:
Variazione Tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie suina.
Variazione Tipo II: armonizzazione stampati.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland, rappresentata in Italia dalla societa' VAAS Industria Chimica Farmaceutica S.r.1. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli' Cesena) - Via Siena, 268 - codice fiscale n. 00876330408.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei tempi di sospensione per la specie suina da trentacinque giorni, come attualmente autorizzato, a diciotto giorni.
Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono:
bovini: invariati;
suini:
carne e frattaglie: diciotto giorni.
E' autorizzata altresi' 1'armonizzazione degli stampati illustrativi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.
 
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