Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina Grifols». Estratto determinazione AIC/N/V n. 2508 del 25 novembre 2008 Medicinale: ANTITROMBINA GRIFOLS. Titolare A.I.C.: Grifols Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Carducci 62D - 56010 Loc. La Fontina - Ghezzano - Pisa - codice fiscale 10852890150. Variazione A.I.C.: Modifica condizioni dl conservazione del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica delle condizioni di conservazione: da: Conservare a T compresa tra + 2 / + 5°C; a: Conservare a T non superiore a 30°C; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036117012 - «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 10 ml + set; A.I.C. n. 036117024 - «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 20 ml + set. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.