Gazzetta n. 282 del 2 dicembre 2008 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Ladoxyn 100 mg/g»

Procedure mutuo riconoscimento n. HU/V/0103/001/MR
e n. HU/V/0103/II/02
Decreto n. 79 del 12 novembre 2008
Premiscela per alimenti medicamentosi per suini LADOXYN 100 mg/g.
Titolare A.I.C.: LAVET Pharmaceuticals Ltd con sede in 1161 Budapest, Otto' u.14 - Ungheria.
Produttore responsabile rilascio lotti: LAVET Pharmaceuticals Ltd nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u.14 - Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore in propilene da 1,25 kg - A.I.C. n. 103927012;
contenitore in propilene da 6,25 kg - A.I.C. n. 103927024;
contenitore in propilene da 12,5 kg - A.I.C. n. 103927036;
sacco di carta da 25 kg - A.I.C. n. 103927048;
sacco di carta da 12,5 kg - A.I.C. n. 103927051.
Composizione: un grammo di premiscela per alimenti medicamentosi contiene:
Principi attivi: Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 100,00 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: Suini (dopo svezzamento).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle infezioni cliniche respiratorie causate da Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla doxiciclina. La presenza della malattia negli animali deve essere accertata prima del trattamento.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime pellettato o sfarinato: 3 mesi.
Il prodotto puo' essere incorporato nel mangime pellettato alla temperatura massima di 75° C.
Tempi di attesa: Carne e visceri: 7 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.