Gazzetta n. 282 del 2 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Endopituitrina veterinaria». Provvedimento n. 252 del 6 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario «ENDOPITUITRINA VETERINARIA» nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102128016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102128030. Titolare A.I.C.: Unitec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Canzio, 10 - codice fiscale n. 11865170150. Oggetto: variazione tipo IB: modifica di denominazione del prodotto finito; variazione tipo I: modifica del periodo di validita del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. E' autorizzata altresi' la modifica della denominazione della specialita' medicinale per uso veterinario sopra indicata da «Endopituitrina veterinaria» a «Myometril». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.