Gazzetta n. 279 del 28 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetkelfizina» Estratto provvedimento n. 257 del 6 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario VETKELFIZINA nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100109014; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 100109026; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100109053; 20 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100109065; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100109077. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto: Variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.