Gazzetta n. 279 del 28 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubrolexin» sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Estratto decreto n. 70 del 22 ottobre 2008 Procedura decentrata n. IE/V/0221/001/MR Specialita' medicinale per uso veterinario UBROLEXIN sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Produttore e responsabile rilascio lotti: societa' Univet Ltd nello stabilimento sito in Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 siringhe intramammarie da 12 ml (10 g) + 10 salviette detergenti - A.I.C. n.104073010; scatola contenente 20 siringhe intramammarie da 12 ml (10 g) + 20 salviette detergenti - A.I.C. n. 104073022. Composizione: ogni siringa intramammaria da 10 g (12 ml) contiene: principi attivi: Cefalexina (come monoidrato) 200 mg; Kanamicina (come monosolfato) 100.000 U.I.; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione per batteri sensibili all'associazione di cefalexina e kanamicina quali Staphylococcus aureus (vedere paragrafo 5.1), Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ed Escherichia coli. Tempi di attesa: carne e visceri: 10 giorni; latte: 5 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.