Gazzetta n. 278 del 27 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Closamectin» soluzione iniettabile per bovini Decreto n. 78 del 31 ottobre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0277/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario CLOSAMECTIN soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, (Irlanda del Nord). Rappresentato in Italia da: societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena), via Piana, 265, codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited nello stabilimento sito Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, (Irlanda del Nord). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 ml - A.I.C. n. 103995015; confezione da 250 ml - A.I.C. n. 103995027; confezione da 500 ml - A.I.C. n. 103995039. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: ivermectina 5 mg; closantel (come closantel sodio diidrato) 125 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni miste di trematodi (fasciola) e nematodi o artropodi dovute a nematodi gastrointestinali e polmonari, vermi oculari, ditteri, acari e pidocchi dei bovini. Nematodi gastrointestinali Ostertagia ostertagi (compresi stadi larvali inibiti), Ostertagia lyrata (adulti), Haemonchus placei (adulti e immaturi), Trichostrongylus axei (adulti e immaturi), Trichostrongylus colubriformis (adulti e immaturi), Cooperia oncophora (adulti e immaturi), Cooperia puntata (adulti e immaturi), Cooperia pectinata (adulti e immaturi),Oesophagostomum radiatum (adulti e immaturi), Nematodirus spathiger, (adulti), Strongyloides papillosus (adulti), Bunostomum phlebotomum (adulti e immaturi),Toxocara vitulorum (adulti), Trichuris spp. Nematodi polmonari. Dictyocaulus viviparus (adulti e larve al 4° stadio). Fasciola epatica (trematodi). Fasciola gigantica, fasciola epatica. Trattamento della fasciola a 12 settimane (matura) efficacia > 99%. Trattamento della fasciola a 9 settimane (immatura) efficacia > 90%. Vermi oculari (adulti). Thelazia spp. Miasi cutanea dei bovini (stadi parassitari). Hypoderma bovic, Hypoderma lineatum. Pidocchi. Linognathus vitali, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Acari della rogna. Psoroptes ovis (sin. P. communis var. bovis), Sarcoptes scabiei var. bovis. Closamectin injection puo' anche essere impiegato come ausilio nel controllo del pidocchio Damalinia bovis e dell'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma puo' non avvenire una completa eliminazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 18 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 35 giorni. Non e' consentito l'impiego in bovine che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.