Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rapison» Provvedimento n. 238 del 23 ottobre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario RAPISON soluzione iniettabile, nella confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100055021. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura; variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa nel latte bovino. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la diminuzione del tempo di attesa per le carni bovine, suine, equine e il latte bovino. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: carni e visceri: bovini: 7 giorni; suini: 2 giorni; equini: 11 giorni; latte: bovini: 60 ore (5 mungiture). Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. E' autorizzata altresi' la variazione tipo I del medicinale veterinario suddetto concernente l'inserimento della validita' dopo prima apertura pari a 28 giorni. La validita' or autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene al periodo di validita' dopo apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.