Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar». |
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Estratto provvedimento UPC/II/597 del 24 ottobre 2008
Specialita' medicinale: ZEMPLAR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0113/002-004/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento del processo di produzione del paracalcitolo, prodotto presso Abbott Ireland Pharmaceutical Operations (AIPO), Sligo, Ireland. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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