Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Mylan Generics». Estratto provvedimento UPC/II/598 del 24 ottobre 2008 Specialita' medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0613/002/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aumento della dimensione dei lotti: aggiunta di un lotto addizionale di 3.300.000 compresse e modifica limiti in-process per lo spessore e la durezza. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.