Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme». Estratto Provvedimento UPC/II/593 del 21 ottobre 2008 Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ROCHE S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/II/046. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica alle specifiche dei materiale di partenza usati nella cultura cellulare e nel processo di purificazione di dornase alfa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza: indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.