Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Advantan».

Estratto provvedimento UPC/II/589 del 21 ottobre 2008

Specialita' medicinale: ADVANTAN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Intendis S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0102/001/II/012.
Tipo di modifica: aggiornamento drug master file.
Modifica apportata: aggiornamento dell'european drug master file per la sostanza attiva metilprednisolone aceponato da parte del prodotto Bayer Schering Pharma AG.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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