Estratto provvedimento UPC/II/584 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: STERIPET. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/II/024. Tipo di modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito; Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: Aggiunta di GE Healthcare Ltd. (White Lion Road, Amersham, Buckinghamshire, HP7 9LL, UK) come sito alternativo di produzione per la sostanza attiva e come sito di produzione, assemblaggio, rilascio lotti e QC del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |