Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2008 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale «Propofol Kabi»

Estratto provvedimento UPC n. 237 del 21 ottobre 2008
Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Specialita' medicinale: PROPOFOL KABI.
Tenuto conto delle motivazioni e delle rassicurazioni portate da cdesta Azienda: lotti delle confezioni della specialita' medicinale «ROPOFOL KABI»:
A.I.C. n. 036849014/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 fiale da 20 ml;
A.I.C. n. 036849026/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 20 ml;
A.I.C. n. 036849038/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini da 20 ml;
A.I.C. n. 036849040/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini da 20 ml;
A.I.C. n. 036849053/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 036849065/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849077/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 15 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849089/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 100 ml;
A.I.C. n. 036849091/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini da 100 ml;
A.I.C. n. 036849103/M - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 15 flaconcini da 100 ml;
A.I.C. n. 036849115/M - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 036849127/M - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849139/M - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 15 flaconcini da 50 ml, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori sessanta giorni, a partire dal 5 novembre 2008 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/415 del 23 luglio 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 184 del 7 agosto 2008 senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.