Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Detogesic 10/mg/ml» Decreto n. 66 del 8 ottobre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario DETOGESIC 10/mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Societa' Vetcare Limited con sede in Kuturmäentie, 2 - 25130 Muurla - Finlandia, rappresentata in Italia dalla Fort Dodge Animal Health Spa, con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale 00278930490. Procedura decentrata n. UK/V/0226/001/DC. Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Balliskellings Veterinary Products - Ballinskellings, Co Kerry - Irlanda. Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103901017. Composizione: principio attivo: detomidina cloridrato 10mg/ml (detomidina 8,36 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavallo. Indicazioni terapeutiche: per la sedazione e l'analgesia leggera del cavallo, per agevolare l'esame obiettivo e i trattamenti, ad esempio in caso di interventi chirurgici minori. Il prodotto puo' essere usato per: esami (ad es. esami endoscopici, rettali, ginecologici e radiologici); procedure chirurgiche minori (ad es. trattamento di ferite, trattamento dentale, trattamento tendineo, escissioni di tumori cutanei, trattamento della mammella); prima del trattamento e della medicazione (ad es. sonda gastrica, ferratura del cavallo). Per la premeditazione prima della somministrazione di anestetici per iniezione o inalazione. Tempi di attesa: carni e visceri: 2 giorni; latte: 12 ore. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del contenimento: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.