Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Singulair» Estratto provvedimento n. 233 del 10 ottobre 2008 Specialita' medicinale: SINGULAIR. Societa': Merck Sharp & Dohme S.p.a. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte. Tenuto conto delle motivazioni portate da codesta azienda, dei possibili rischi a cui e' esposto la popolazione pediatrica a cui e' destinata la specialita' nella presentazione granulato e tenuto conto anche che la proroga non comporta nessun problema di salute pubblica ed esclusivamente in relazione alle nuove etichette interne: lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Singulair» 034001192/M - 7 bustine di granulato da 4 mg - 034001204/M - 20 bustine di granulato da 4 mg - 034001216/M - 28 bustine di granulato da 4 mg - 034001228/M - 30 bustine di granulato da 4 mg, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori trenta giorni, a partire dal 19 ottobre 2008 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/330 del 27 giugno 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 169 del 21 luglio 2008. Resta confermato il periodo di smaltimento scorte di 90 giorni previsto dal provvedimento sopra citato, per tutte le altre modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto, al Foglio illustrativo e alle etichette esterne. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.