Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granulokine» Estratto provvedimento UPC/II/581 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 010,011/II/084. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Revisione dei controlli in-process relativi alla fermentazione e purificazione per Filgrastim e descrizione del nuovo sistema di classificazione dei controlli in-process. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.