Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xalatan» |
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Estratto provvedimento UPC/II/580 del 13 ottobre 2008
Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/II/056. Tipo di modifica: Modifica del processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del prodotto rimuovendo un filtro dal processo sterile di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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