Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alphagan» Estratto provvedimento UPC/II/579 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: ALPHAGAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/II/030. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione del test per il volume di infialamento e il test «off-torque» relativi al tappo dai controlli in-process delle specifiche e modifica delle procedure di prova «bioburden» durante il processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.