Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Porsilis Parvo DF». |
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Provvedimento n. 232 del 9 ottobre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS PARVO DF. Confezioni: flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 102189026; flacone in vetro da 50 ml A.I.C. n. 102189038; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 102819014; flacone in PET da 20 ml - A.I.C. n. 102189040; flacone in PET da 50 ml - A.I.C. n. 102189053; flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 102189065. Titolare A.I.C.: Intervet International BV con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica della quantita' di un eccipiente. Si autorizza la diminuzione della quantita' dell'eccipiente polisorbato 80 nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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