Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Porsilis Parvo DF».

Provvedimento n. 232 del 9 ottobre 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS PARVO DF.
Confezioni:
flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 102189026;
flacone in vetro da 50 ml A.I.C. n. 102189038;
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 102819014;
flacone in PET da 20 ml - A.I.C. n. 102189040;
flacone in PET da 50 ml - A.I.C. n. 102189053;
flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 102189065.
Titolare A.I.C.: Intervet International BV con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica della quantita' di un eccipiente.
Si autorizza la diminuzione della quantita' dell'eccipiente polisorbato 80 nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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