Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vivipram» Estratto provvedimento UPC/II/577 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: VIVIPRAM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0750/002-003/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento Drug Master File. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File della sostanza attiva dalla versione febbraio 2005 alla versione settembre 2007 e aggiunta di un processo alternativo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.