Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentavac» Estratto provvedimento UPC/II/576 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: PENTAVAC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/II/047. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica del processo di produzione della componente haemophilus tipo b vaccino coniugato: ottimizzazione dei parametri relativi alla liofilizzazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.