Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo EG» |
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Estratto provvedimento UPC/II/572 del 13 ottobre 2008
Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0466/001/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: incremento della dimensione dei lotti: lotto da 2,545,000 capsule (pari a un lotto di 471 kg di microgranuli) prodotto da Laboratorio Liconsa S.A. (Spagna). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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