Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmozyme» Estratto provvedimento UPC/II/570 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/II/044. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione di ELISA per le proteine CHO dalle specifiche del bulk non formulato e modifiche minori per il test di attivita' rhDNase d. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.