Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copaxone» Estratto provvedimento UPC/II/563 del 13 ottobre 2008 Specialita' medicinale: COPAXONE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Teva Pharmaceuticals limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0453/001/II/079. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito. Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per la produzione del solvente: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Tancsics Mihaly ut 82 - 2100 Godollo - Hungary). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.