Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subitene» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1977 del 30 settembre 2008 Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Provina, 3 - 38040 frazione Ravina (Trento) Italia, codice fiscale 00123510224. Medicinale: SUBITENE. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10), modifica indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenza; la modifica del regime di fornitura: da: RR; medicinale soggetto a prescrizione medica; a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica, da banco; relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 034764011 - «400 mg compresse effervescenti» 10 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.