Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Polio» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1978 del 30 settembre 2008 Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.N.C. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 07 (Francia). Medicinale: IMOVAX POLIO. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione alternativo: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val de Reuil - Francia per la produzione del final bulk e confezionamento primario (infialamento delle siringhe) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029310012 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita 1 dose. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.