Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e vitamina C Ratiopharm» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1976 del 30 settembre 2008 Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strasse 3, D-89079 - Ulm (Germania). Medicinale: PARACETAMOLO E VITAMINA C RATIOPHARM. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10), modifica delle indicazioni terapeutiche, modifica dello schema posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza: la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve e moderato»; la modifica del regime di fornitura; da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco; a: OTC-F: «medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco, con pubblicita' al pubblico limitata alle farmacie e agli altri punti vendita»; modifica dello schema posologico (eliminazione della posologia pedriatica); relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 035756016 - «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.