Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabipur» Estratto provvedimento UPC/II/558 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: RABIPUR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Chiron Behring GMBH&CO. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0216/001/II/040. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: modifica del processo di inattivazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/559 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: RABIPUR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio In Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Chiron Behring GMBH&CO. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0216/001/II/038. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica del fornitore del materiale di partenza: il siero umano di albumina (HSA) e' ora fornito da ABO Pharmaceuticals Novens (baxter healthcare corporation). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.