Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Generics» Estratto provvedimento UPC/II/553 del 6 ottobre 2008 Specialita' medicinale: FLUOXETINA GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Generics (UK) Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0518/001/II/007. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di Union Quimico Farmaceutica SA (UQUIFA SA) come produttore del principio attivo e conseguente aggiornamento delle specifiche del principio attivo e dei metodi di prova del produttore del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.