Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Merck Generics». |
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Estratto provvedimento UPC/II/551 del 6 ottobre 2008
Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MERCK GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio In Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0137/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del certificato di Idoneita' alla Farmacopea europea per amoxicillina triidrato da R1-CEP 1995-034-Rev-02 a R2-CEP 1995-034-Rev-02 da parte del fornitore autorizzato Sandoz Industrial Products S.A. Spain. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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