Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aurantin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1979 del 30 settembre 2008 Medicinale: AURANTIN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, S.S. 156 km 50, cap 04010 - codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione attualmente autorizzata: da: Halmeln Pharmaceuticals GmbH - Langes Fed 13, D-31789 Halmeln - Germania; a: Actavis Italy S.p.A. - via Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (Milano). Per le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario controllo e rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028823019 - «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.